根據《中華人民共和國招標投標法》及相關法律法規，依照公開、公平、公正的原則，泰州市高港中醫院擬對智能遠程動態心電監測系統進行公開采購，歡迎符合條件的設備供應商積極報名。
一、招標內容
招標項目名稱：智能遠程動態心電監測系統
項目實施單位：泰州市高港中醫院
公示時間： 2024年01月22日
公示期限： 自公示之日起5個工作日
公示方式：泰州市高港中醫院網（http://www.kissbabyhk.com）
二、招標方式：綜合評標采購
三、動態心電分析系統技術參數
（一）、基本要求
1、需完成智能單導聯長時程心電數據服務中心搭建服務、運營服務、技術服務 等，對實現該項目良好運行合同期（包括但不限于搭 建長程心電中心必備運行環境所需要的軟件、硬件、耗材等產品使用權投入、升級服 務、折舊投入、院外拓展服務、技術工程師、運維、業務人員費用）。
2、承擔項目的運營管理、技術支撐、產品支撐、升級迭代、維保服務。
3、需保障項目為服務對象提供優質、領先、舒適、便捷的心電檢查服務。
4、服務期內為醫院培訓并建設合格的項目管理團隊及業務團隊。
5、服務期內為醫院完成該項目的院外拓展規劃，切合實際符合臨床診斷需求， 符合健康戰略規劃，同時要結合服務對象的實際應用出發，提高服務對象滿意度，提 高醫院品牌、口碑、影響力，并保障項目建設完成后良好運行，提供運營咨詢、管理、 拓展服務
（二）、建設目標
1、建立覆蓋患者、臨床使用科室、信息中心及相關的職能科室之間一體化的長程智能心電信息平臺，實現滿足患者心血管慢病全病程管理中的心電服務需求。
2、實現心電數據采集到傳輸、存儲再到人工智能分析，需由我方心功能科審核并出具報告。
3、實現心電遙測中央監護功能，客戶端程序采用B/S技術架構，通過Web瀏覽器登錄操作并支持在線自動更新，可獲取患者實時心率、心電波形、心律異常事件提示等數據，多通道集中實時顯示, 進行心電遙測中央監護。該系統需提示的心律異常事件包括：長間歇、房速、房顫、房性連律(包括房性二聯律、三聯律)、房性成對、室性連律(包括室性二聯律、三聯律)、室性成對、室速、室顫、心動過緩、心動過速,該系統需支持單個數據通道的自定義開關、參數設置、打印心電圖片段，支持通道數量、通道排序、異常提示事件、異常提示音效與時長、正常心率區間、字號字段、背景模式等的手動變更。
4、實現可穿戴設備的回收，管理，患者的遠程服務等院外服務體系。、
5、幫助臨床科室搭建出院患者的真正意義上的有效隨訪體系，提高患者滿意度和對醫院的認可度。
6、幫助臨床科室在數據整理和科研創新上有所突破，協助完成相關領域的多篇核心期刊的文章發表。
7、幫助心功能室提高醫技水平，整合醫院的醫聯體單位，實現醫院區域遠程心電中心的基本功能。
8、突破醫院對互聯網醫療的管理痛點，通過可穿戴設備實現心律失常的疾病的篩查，用藥保守治療的監測，實現2030國家大健康的心血管疾病的管理目標。
（三）、產品技術要求
1、軟件技術基本要求
心電工作站軟件系統：
1、軟件系統應具有獨立的醫療器械注冊證，且“適用范圍”中需明確注明可用于醫療機構診斷（須提供有效的醫療器械注冊證）。
2、軟件系統應具有信息系統安全等級保護三級或以上認證（須提供公安部門認證證明材料復印件）。
3、軟件系統網絡安全等級保護評測綜合得分不低于75分，云計算平臺綜合得分不低于90分。（須提供第三方測評評分報告復印件）
4、 單服務器滿足最低配置要求的最大并發數為200，可實現集群部署提升最大并發數。（須提供食品藥品監督管理局相關部門檢驗報告復印件）
5、服務器與客戶端通過HTTP協議建立連接，可生成PDF格式報告。
6、臨床功能包含：心電監測用戶身份信息管理、ECG分析報告管理、生成醫師報告、打印醫師報告。
7、ECG分析報告合并日期范圍2-8天。（須提供食品藥品監督管理局相關部門檢驗報告復印件）
8、持續運行時間：系統可以連續運行24個小時不發生系統死機、系統失效等異常。
9、文本日志：應用服務器上有文本日志，記錄軟件系統中發生的異常。
10、軟件系統服務器端程序采用基于云計算平臺的技術架構，支持云服務器彈性擴展和集群化部署。
11、軟件系統服務器端程序應采用Hadoop技術實現大數據存儲架構。
12、軟件系統應能按照信息安全要求對訪問權限進行管理，且應對保密數據進行保護，不允許未授權用戶訪問。
13、軟件系統服務器端環境應有足夠的安全性保證，需要有網絡應用防火墻、安全中心、病毒查殺程序。
14、軟件系統客戶端程序采用B/S技術架構，通過Web瀏覽器進行訪問和操作，無需安裝客戶端軟件。
15、軟件系統客戶端程序需要在2010年以后發布的Windows、Linux、MacOS操作系統各版本下正常運行。
16、軟件系統客戶端程序應至少采用React、Angular、Vue其中之一作為核心技術框架。
17、軟件系統客戶端程序支持在線自動更新，無需使用者下載升級包和執行升級操作。
18、心電數據從采集端通過無線互聯網數據傳輸方式，傳輸并存儲至云計算平臺。
19、軟件系統具備實時心電監測功能模塊。（須提供有效的心電遙測中央監護軟件注冊證書）
20、軟件系統具備使用智能算法對心電圖數據進行預處理、自動分析的能力。
21、軟件系統具備模板分析、特殊事件分析、散點圖分析、房顫分析功能，心率變異性HRV和心率震蕩HRT自動分析功能，具備Demix心電波形片段疊加分析功能。
22、軟件系統具備心電原始采集信號和經過濾波處理后信號的切換顯示功能。
23、軟件系統具備自動識別噪音干擾并進行剔除的功能。
24、軟件系統具備區域醫聯體級的心電大數據匯總與統計能力，功能包含：用戶分布地圖、心電監測時長統計、區域醫聯體內各機構用戶數統計、心律失常類型分布、心律失常年齡分布。
（四）、硬件設備技術要求
1、采用無導線的貼片式設計（ECG Patch）。
2、采用雙通道六導聯設計。
3、單次充電完成后能夠連續不間斷測量不低于168小時時長，且測量期間不需充電和更換貼片。
4、具有獨立心電儀注冊證書。
5、具備完整數據自動無線傳輸的功能，須支持離線數據存儲與續傳、數據完整性校驗，無需外接數據線、讀卡器等人工操作。
6、本產品可適用于體重不足10kg或年齡小于36個月的嬰兒。
7、心電儀應采用充電式電源，內置鋰電池，減少環境污染。
8、采樣率：不低于250Hz。
9、信號采樣精度: 不低于16bits。
10、外殼防護等級：IPX7
11、機械強度：震動后可在60秒內恢復正常的數據采集。
12、心率測量范圍：30bpm～250bpm。
13、心率測量精度誤差≤±2%。（須提供第三方檢測機構或部門檢驗報告復印件）
14、動態輸入范圍：時變輸出信號的幅度等效到輸入的變化不超過±1%。（須提供第三方檢測機構或部門檢驗報告復印件）
15、輸入阻抗：＞10 MΩ。
16、共模抑制：網電源頻率下不低于95dB，2倍網電源頻率下不低于85dB。（須提供第三方檢測機構或部門檢驗報告復印件）
17、增益精確度：最大振幅誤差≤±2.5%。（須提供第三方檢測機構或部門檢驗報告復印件）
18、增益穩定性：增益變化在24h內不超過3%（在穩定的環境條件下）。（須提供第三方檢測機構或部門檢驗報告復印件）
19、系統噪聲：任意10s內都＜50μV（峰-谷值）。
20、計時準確性：24h內總誤差≤3秒。
五、穿戴式心電傳感器技術要求
1、具備并提供獨立的產品名稱包含“穿戴式心電傳感器”字樣的醫療器械注冊證及檢驗報告。（須提供有效的醫療器械注冊證）
2、交流阻抗：阻抗平均值應不超過0.5kΩ，單獨電極對阻抗不超過0.6kΩ。
3、直流失調電壓應不大于1.5mV。
4、內部噪聲應不高于35μV。
5、偏置電流耐受度：336h內電壓變化應不高于3.8mV。
6、除顫過載恢復：第5秒的極化電動勢絕對值不超過15mV，30秒內變化率不超過0.3mV/s,10Hz交流阻抗不超過0.7kΩ。
7、細胞毒性≤1級。
8、微生物指標：細菌菌落總數應不超過10cfu/g，真菌應不超過5cfu/g。
9、致敏：無致敏反應（Magnusson和Kligman分級小于1級）。
10、原發性皮膚刺激：原發性刺激指數（PII）不超過0.1。
四、投標人資格要求
（一）文件組成：
1、目錄
2、招標響應報價表
3、詳細的售中、售后服務承諾
4、企業法人營業執照、稅務登記證
5、供應商企業情況簡介
6、參加招標的響應承諾書
7、供貨時間
8、投標人有效身份證明、企業法人代表授權委托書（法人代表前來投標的可不提交）
9、技術參數及配置清單
10、其它優惠承諾
（二）文件要求：
1、數量要求為一本正本，副本三本；正副本內容應一致，如有矛盾以正本為準，裝在一個袋里密封，封口處蓋章，并在密封袋正面有醒目的招標文件編號和投標單位全稱。
2、以上文件每頁須要招標響應單位企業法人簽章或其授權代表簽字或蓋公章。
3、在參加遞交招標文件時須將招標響應文件裝訂成冊后密封遞交。
五、公示流程及聯系方式：
院內招（議）標方式，原則上不低于三家，首次公示期（5個工作日）結束不滿三家的，進行第二次公示（5個工作日），二次公示結束潛在投標人仍不足三家的，其中有兩家潛在投標人的轉競爭性談判，只有一家潛在投標人的進行單一來源采購公示（5個工作日），公示期限內如無異議，轉入單一來源院內議價采購。
六、遞交投標文件時間、地點及評標辦法：
1、投標截止時間：2024年01月27日 17:00 分
2、投標地點：泰州市高港中醫院行政樓二樓設備信息科
3、評標辦法：由泰州市高港中醫院組織紀檢監察、有關專家及相關人員進行組成評標小組。評標小組對產品的技術參數、配置、售后服務及報價等進行商討，經綜合評標后確定中標單位。
4、評標時間：另行通知。
七、聯系人及電話
聯系人：沈女士
聯系電話：0523-86902053
